这类药物我国首个！奉贤和黄，救心、治癌
2021年
国家药品监督管理局批准上市的
国产创新药中有8个出自上海
几乎每一个都是「首款」新药
其中八个之一就来自于
和黄医药！
和黄医药
赛沃替尼片
我国首个获批上市的选择性间质上皮转化因子（MET）抑制剂
2021年6月22日，和黄医药宣布赛沃替尼（沃瑞沙®）获中国国家药品监督管理局（“国家药监局”）有条件批准用于治疗接受全身性治疗后疾病进展或无法接受化疗的间质上皮转化因子（“MET”）外显子14跳跃突变的非小细胞肺癌患者。在国家药监局公示的索引中，明确指出：该品种为我国首个获批的特异性靶向MET的小分子抑制剂，其上市为具有MET14外显子跳变的晚期非小细胞肺癌患者提供了新的治疗选择。
赛沃替尼是一款高选择性口服c-MET抑制剂，为解决第一代c-MET抑制剂临床观察到的毒性反应而自主研发的具有全球自主知识产权的一类小分子化药。临床研究显示，在MET外显子14跳跃突变的PSC及其他NSCLC患者中，赛沃替尼显示出令人鼓舞的客观缓解率，具有突出的有效性及安全性，并且在多个病理亚型和多线治疗中都观察到了相似的肿瘤缓解。
作为中国首个且唯一获批应用于此类患者的创新药物，赛沃替尼不仅填补了国内MET抑制剂的空白，成为中国唯一获批用于针对带有此类生物标志物的患者的靶向药物，并且有望成为首个代表中国走向全球的肺癌靶向创新药物。
和黄医药
上海和黄药业有限公司由和记黄埔(中国)有限公司与上海市药材有限公司于2001年8月共同投资组建，为上海首家中药合资企业。其前身原上海中药制药一厂，是由沪上四家百年药店雷允上、胡庆余、童涵春、蔡同德于1958年合并而成。在传承经典中药产品的基础上，依托和记黄埔强大的技术研发实力，投入大量资金，不断应用国际先进的科学技术和方法，对传统中药产品进行二次开发。
上海和黄药业旗下产品74个，拥有丸剂、片剂、注射剂等剂型和“上药”牌注册商标及麝香保心丸、胆宁片、生脉注射液等系列现代中药产品。
国家保密独家产品麝香保心丸现代研究成果先后荣获2011年度“上海市科技进步一等奖”和2018年度“国家科技进步二等奖”。2021年1月初，由中国科学院院士、复旦大学附属中山医院葛均波教授及复旦大学附属华山医院范维琥教授领衔开展的、符合国际规范的麝香保心丸大型临床研究圆满收官，其研究结果被Chinese Medical Journal（《中华医学杂志英文版》，中国科技核心期刊，中国惟一被SCI核心版收录期刊）正式刊出。
公司另一重点品种胆宁片是基于“胆病从肝论治”理论，针对肝郁气滞型胆道感染、胆石症而开发的中药新药。该品种于2016年12月和2019年7月分别获得加拿大天然药品上市许可证（NPN：80073325，商品名：BILIFLOW）和加拿大境外生产场地认证（FSRN：5000525），成为了中药国际化的成功典范之一。
在2020年11月20日，“东方美谷中医药产业基地”在奉贤揭牌。在“东方美谷”180余家生物医药类企业中，有10余家中医药企业，如和黄药业、凯宝药业、雷允上等。其中，和黄药业年产值超20亿元，主打产品麝香保心丸、胆宁片等享誉全国。
“东方美谷”作为上海市5大生物医药产业特色园区之一，始终是奉贤、上海中医药科技创新和产业高质量发展的重要抓手。未来，“东方美谷”将积极响应国家政策，充分发挥中医药独特优势，提高对奉贤中医药企业的服务能力，推动中医药继承创新，共同推进奉贤，乃至全国的中药现代化进程，努力让中医药成为全球医学发展的智慧源泉。
来源：上海科技、上海发布
编辑：何语馨
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